内容简介：销售明知不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的； 2、进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的； 3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求...

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