医疗损害赔偿的构成要件是:

1、医疗机构及其工作人员在主观上必须有过失。

2、医疗机构及其工作人员必须有违法违规行为。

3、必须有人身损害的事实发生。

4、医疗机构及其医务人员的行为与人身损害后果必须有因果关系。

【法律依据】

《医疗事故处理条例》第二条 本条例所称医疗事故,是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。